ActiMaris Sensitive 1000ml roztwór do irygacji ran

Opis

Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Sensitive składa się z wody, soli morskiej (1,2%), podchlorynu sodu NaOCl (0,04%) i kwasu podchlorawego HOCI (0,004%).
Podchloryn sodu (NaOCl) oraz sól morska wykazują działanie eliminujące typowe patogeny ran, nie uszkadzając przy tym tkanki. Testy wykazały pozytywny efekt odkażający wobec MRSA i VRE. Działanie utleniające podchlorynu sodu oraz hipertonicznego roztworu soli
przyczynia się również do neutralizacji nieprzyjemnych zapachów z rany.
Alkaliczne pH roztworu do irygacji ran ActiMaris® Sensitive wspomaga dodatkowo uwalnianie tlenu dzięki obecności jonów OH (jako części naturalnie zbilansowanego systemu redoks). Sól morska zawiera głównie chlorek sodu (NaCl = 98%) oraz 2% innych soli morskich.
Podwyższona zawartość soli w roztworze do irygacji ran ActiMaris® Sensitive zapewnia optymalny efekt hiperosmotyczny, co skutkuje szybkim ustępowaniem obrzęku okołorannego.

Zastosowania:

Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Sensitive jest odpowiedni do:
oczyszczania, nawilżania, odkażania, rozpuszczania biofilmu, redukcji obrzęku oraz fizjologicznej autolizy, a także do stworzenia optymalnego „mikrośrodowiska” w przypadku:
· ostrych ran mechanicznych (otarcia skóry, ugryzienia, skaleczenia, otarcia, pęknięcia i stłuczenia) oraz ran pooperacyjnych,
· przewlekłych ran (owrzodzenia spowodowane uciskiem, owrzodzenia tętniczo-żylne, owrzodzenia cukrzycowe),
· ran martwiczych, nieprzyjemnie pachnących i owrzodzeń nowotworowych, nawet z jamami (przestrzeniami pustymi),
· ran termicznych i chemicznych (oparzenia od I do III stopnia),
· miejsc wprowadzenia cewników urologicznych, sond PEG oraz drenów,
· owrzodzeń żylnych,
· płukania obejmującego wnętrze klatki piersiowej, jamę otrzewną i stomię, czyszczenia i irygacji powierzchownych ran w trakcie operacji, zwilżania bandaży i opatrunków na rany, zmiany opatrunków w celu poluzowania zesztywniałych bandaży lub innych zesztywniałych opatrunków na rany,
miejscowego leczenia skóry i błon śluzowych w procesach zapalnych i zakaźnych, zapobiegania infekcjom błon śluzowych i skóry, oparzeń oraz innych rodzajów ran.

Instrukcje stosowania:

Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Sensitive powinien być stosowany w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C). W przypadku silnego bólu zaleca się, aby niezbędną ilość ogrzać do temperatury pokojowej w osobnym pojemniku przed użyciem (roztworu do irygacji nie należy podgrzewać powyżej 30°C). Długość i częstotliwość stosowania powinny być dostosowane do indywidualnych warunków rany i kontynuowane do momentu, aż wszelkie osady i martwe tkanki będą mogły zostać łatwo usunięte, a rana będzie wyglądać na czystą. W zależności od stanu rany zmiana opatrunku w przypadku ran niezainfekowanych może odbywać się zgodnie ze wskazaniami oraz etapami gojenia co 2–3 dni. Możliwość mechanicznego usunięcia martwych tkanek i osadów zależy od stanu rany. W przypadku trudności z usunięciem opatrunków zaleca się nawilżenie ich roztworem do irygacji ran przez co najmniej 5 minut, aż do momentu, gdy możliwe będzie ich delikatne zdjęcie bez uszkodzenia powierzchni rany. W przypadku występowania gęstych, mocno przylegających osadów włóknikowych lub martwiczych zaleca się przeprowadzenie prostego zabiegu chirurgicznego.

Do oczyszczania ran stosuj jałowe opatrunki lub inne opatrunki nasączone roztworem do irygacji ran ActiMaris® Sensitive
Najlepiej stosować klasycznie – najpierw zwilżyć, a następnie pozostawić do wyschnięcia („zrównoważone nawilżenie”).
Czas zwilżania należy odpowiednio dostosować w zależności od grubości i wytrzymałości powłoki fibrynowej, kolonizacji drobnoustrojów, maceracji lub podrażnienia krawędzi rany.

· Stabilne środowisko rany, czyste łożysko rany bez obciążenia mikrobiologicznego:
➔ Zalecenie: Czas nanoszenia: 5–10 minut
· Powłoka fibrynowa, bez obciążenia mikrobiologicznego, stosowana również w przypadku maceracji lub podrażnienia krawędzi rany:
➔ Zalecenie: Czas nanoszenia: 15 minut
· Powłoka fibrynowa, rany o nieprzyjemnym zapachu, silnie skolonizowane przez bakterie:
➔ Zalecenie: Czas nanoszenia: 20 minut

Proszę zachować ostrożność podczas stosowania roztworu do irygacji ran, tak aby butelka nie dotykała skóry ani rany pacjenta, w celu zapobiegania zanieczyszczeniu lub rozprzestrzenianiu się mikroorganizmów.

Tolerancja tkankowa i biokompatybilność:

Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Sensitive jest odpowiedni do długotrwałego stosowania, jak również do wielokrotnego użycia podczas zmiany opatrunków, nawet na podrażnionej skórze i błonie śluzowej. Stosowanie jest niemal bezbolesne i zwykle dobrze tolerowane przez osoby z alergiami. Brak ryzyka zahamowania procesu ziarninowania lub naskórkowania. Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Sensitive zostałoceniony jako dermatologicznie bezpieczny.

Ryzyko związane z niewłaściwym użytkowaniem:

· Niewłaściwe stosowanie może powodować rozmiękczenie brzegów rany
· Nieprawidłowe posługiwanie się tubką lub butelką może prowadzić do zanieczyszczenia krzyżowego i przenoszenia zakażeń między ranami lub pacjentami.

Skutki uboczne:

Dotychczas w trakcie kilkuletnich badań klinicznych odnotowano sporadyczne występowanie następujących objawów:
· Lekkie, chwilowe uczucie pieczenia w przypadku wrażliwych ran

Przeciwwskazania:

Z uwagi na to, że alergie nie mogą być całkowicie wykluczone, roztwory do irygacji ran ActiMaris® oraz żel do ran ActiMaris® nie powinny być stosowane w przypadku znanych lub podejrzewanych alergii na jakikolwiek z ich składników.

Ciąża i karmienie piersią:

Nie stwierdzono dowodów na genotoksyczność, kancerogenność ani embriotoksyczne działanie składników. Z uwagi na brak badań oraz długoterminowych doświadczeń klinicznych z udziałem kobiet w ciąży i karmiących roztwór do irygacji ran ActiMaris® Sensitive powinien być stosowany w tych przypadkach wyłącznie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.

Niemowlęta i małe dzieci:

Ze względu na niewystarczające badania dotyczące długotrwałego stosowania roztwór do irygacji ran ActiMaris® Sensitive powinien być używany wyłącznie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.

Interakcje:

Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Sensitive działa pobudzająco i utleniająco jako związek biofizyczny dzięki zawartości substancji ROS (1O2 + OCl¯), co sprawia, że jednoczesne stosowanie innych miejscowych substancji czynnych i/lub interaktywnych opatrunków jest zasadniczo niepotrzebne. Należy unikać kontaktu z metalami nieszlachetnymi. Ranę można przykryć nowoczesnymi opatrunkami pozastosowaniu roztworu do irygacji ran ActiMaris® Sensitive.
Z drugiej strony w badaniach klinicznych wykazano wysoką zgodność z nowoczesnymi opatrunkami, takimi jak opatrunki ze srebrem. Istnieje również wiele dowodów klinicznych potwierdzających dobrą tolerancję w połączeniu z jałowymi, nieaktywnymi opatrunkami i środkami do opatrywania ran, takimi jak kompresy, gaza, podkłady, gąbki, żele, włókna hydrożelowe, alginiany, hydrożele itp.Równoczesne stosowanie roztworu do irygacji ran ActiMaris® Sensitive z żelem do ran ActiMaris® jest możliwe i korzystne.

Ogólne instrukcje dotyczące bezpieczeństwa:

Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Sensitive jest odpowiedni do użytku zewnętrznego na rany skóry lub błony śluzowej. Nie stosować wformie wlewu ani wstrzyknięć! Nie połykać!
Używać tylko zamkniętych i nieuszkodzonych opakowań. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!
Kolorowe tkaniny mogą blaknąć po kontakcie z produktami ActiMaris®. W przypadku kontaktu z kolorowymi tkaninami natychmiast spłukać wodą.

Skład i informacje techniczne:

Woda, sól morska, podchloryn sodu.
Przezroczysty, bezbarwny, alkaliczny i hipertoniczny roztwór soli morskiej o charakterystycznym zapachu; zawiera 1,2% soli morskiej (SalMaris), 0,04 % NaOCl i 0,004 % HOCI.

Informacje dotyczące przechowywania, okres trwałości, termin ważności:

Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Sensitive należy przechowywać w temperaturze pokojowej w zakresie od +5° do +25° C. Chronić butelkę przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Okres przydatności wynosi 30 miesięcy. Aktualny termin ważności jest wydrukowany na opakowaniu.
Po otwarciu butelki okres użytkowania wynosi 3 miesiące. Po użyciu należy zawsze szczelnie zamknąć butelkę