ActiMaris Forte 1000ml roztwór do irygacji ran

Opis

Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Forte składa się z wody, soli morskiej (3,0%) i podchlorynu sodu NaOCl (0,2%).
Podchloryn sodu oraz sól morska wykazują działanie eliminujące typowe patogeny ran, nie uszkadzając przy tym tkanki. Testy wykazały pozytywny efekt odkażający wobec MRSA i VRE. Działanie utleniające podchlorynu sodu oraz hipertonicznego roztworu soli przyczynia się również do neutralizacji nieprzyjemnych zapachów z rany.
Alkaliczne pH roztworu do irygacji ran ActiMaris® Forte wspomaga dodatkowo uwalnianie tlenu dzięki obecności jonów OH (jako części naturalnie zbilansowanego systemu redoks).
Sól morska zawiera głównie chlorek sodu (NaCl = 98%) oraz 2% innych soli morskich.
Podwyższona zawartość soli w roztworze do irygacji ran ActiMaris® Forte zapewnia optymalny efekt hiperosmotyczny, co skutkuje szybkim ustępowaniem obrzęku okołorannego.

Zastosowania:

Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Forte jest odpowiedni do:
oczyszczania, nawilżania, odkażania, rozpuszczania biofilmu, redukcji obrzęku oraz fizjologicznej autolizy, a także do stworzenia optymalnego „mikrośrodowiska” w przypadku:
· ostrych ran mechanicznych (otarcia skóry, ugryzienia, skaleczenia, przetarcia, pęknięcia i stłuczenia) oraz ran pooperacyjnych,
· przewlekłych ran (owrzodzenia spowodowane uciskiem, owrzodzenia tętniczo-żylne, owrzodzenia cukrzycowe),
· ran martwiczych, nieprzyjemnie pachnących i owrzodzeń nowotworowych, nawet z jamami (przestrzeniami pustymi),
· ran termicznych i chemicznych (oparzenia od I do III stopnia),
· miejsc wprowadzenia cewników urologicznych, sond PEG oraz drenów,
· owrzodzeń żylnych czyszczenia i irygacji powierzchownych ran w trakcie operacji, zwilżania bandaży i opatrunków na rany, zmiany opatrunków w celu poluzowania zesztywniałych bandaży lub innych zesztywniałych opatrunków na rany, miejscowego leczenia skóry i błon śluzowych w procesach zapalnych i zakaźnych, do zapobiegania infekcjom błon śluzowych i skóry, oparzeń oraz innych rodzajów ran.

Instrukcje stosowania:

Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Forte powinien być stosowany w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C). W przypadku silnego bólu zaleca się, aby niezbędną ilość ogrzać do temperatury pokojowej w osobnym pojemniku przed użyciem (roztworu doirygacji nie należy podgrzewać powyżej 30°C).
Przed użyciem roztworu do irygacji ran ActiMaris® Forte rany należy najpierw opłukać i oczyścić roztworem do irygacji ran ActiMaris® Sensitive, tak aby usunąć zanieczyszczenia oraz łatwo usuwalne powłoki. Następnie do głębokiego oczyszczenia i zniwelowania nieprzyjemnego zapachu posłuży roztwór do irygacji ran ActiMaris® Forte; w tym celu używane są jałowe bandaże lub opatrunki nasączone roztworem do irygacji ran (patrz także Sekcja 9: Interakcje).
Najlepiej stosować klasycznie – najpierw zwilżyć, a następnie pozostawić do wyschnięcia („zrównoważone nawilżenie”).
Zalecany czas zwilżania w przypadku ciężkich ran włóknikowych lub ropnych, zakażonych lub o silnie nieprzyjemnym zapachu ➔ 5–10 minut.
Długość i częstotliwość stosowania należy dostosować w zależności od stanu rany. Stosowanie roztworu do irygacji ran nie jest ograniczone czasem ani częstotliwością. Możliwość mechanicznego usunięcia martwych tkanek i osadów zależy od stanu rany. W przypadku zgrubiałych, przylegających, włóknistych lub martwiczych powłok ran zaleca się oczyszczanie w ramach prostego zabiegu chirurgicznego.
Po poprawie stanu rany zaleca się kontynuowanie dalszego oczyszczania rany za pomocą roztworu do irygacji ran ActiMaris® Sensitive, aż rana będzie wyglądać na czystą.
Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Sensitive jest zalecany dla pacjentów z delikatnymi ranami lub skórą.
Proszę zachować ostrożność podczas stosowania roztworu do irygacji ran, tak aby butelka nie dotykała skóry ani rany pacjenta, w celu zapobiegania zanieczyszczeniu lub rozprzestrzenianiu się mikroorganizmów.

Tolerancja tkankowa i biokompatybilność:

Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Forte jest odpowiedni do długotrwałego stosowania (powyżej 24 godzin), jak również do wielokrotnego użycia podczas zmiany opatrunków, nawet na podrażnionej skórze i błonie śluzowej. Stosowanie jest niemal bezbolesne i zwykle dobrze tolerowane przez osoby z alergiami. Brak ryzyka zahamowania procesu ziarninowania lub naskórkowania. Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Forte został oceniony jako dermatologicznie bezpieczny.

Ryzyko związane z niewłaściwym użytkowaniem:

· Niewłaściwe stosowanie może powodować rozmiękczenie brzegów rany
· Nieprawidłowe posługiwanie się tubką lub butelką może prowadzić do zanieczyszczenia krzyżowego i przenoszenia zakażeń między ranami lub pacjentami

Skutki uboczne:

Dotychczas w trakcie kilkuletnich badań klinicznych odnotowano sporadyczne występowanie następujących objawów:
· Lekkie, chwilowe uczucie pieczenia w przypadku wrażliwych ran

Przeciwwskazania:

Z uwagi na to, że alergie nie mogą być całkowicie wykluczone, roztwory do irygacji ran ActiMaris® oraz żel do ran ActiMaris® nie powinny być stosowane w przypadku znanych lub podejrzewanych alergii na jakikolwiek z ich składników.

Ograniczenia stosowania:

Ciąża i karmienie piersią:

Nie stwierdzono dowodów na genotoksyczność, kancerogenność ani embriotoksyczne działanie składników. Z uwagi na brak badań oraz długoterminowych badań klinicznych z udziałem kobiet w ciąży i karmiących roztwór do irygacji ran ActiMaris® Forte powinien być stosowany w tych przypadkach wyłącznie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.
Niemowlęta i małe dzieci:
Ze względu na niewystarczające badania dotyczące długotrwałego stosowania roztwór do irygacji ran ActiMaris® Forte powinien być stosowany wyłącznie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.

Interakcje:

Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Forte działa pobudzająco i utleniająco jako związek biofizyczny dzięki zawartości substancji ROS (1O2 + OCl¯), co sprawia, że jednoczesne stosowanie innych miejscowych substancji czynnych i/lub interaktywnych opatrunków jest zasadniczo niepotrzebne. Należy unikać kontaktu z metalami nieszlachetnymi. Ranę można przykryć nowoczesnymi opatrunkami po zastosowaniu roztworu do irygacji ran ActiMaris® Forte.
Z drugiej strony w badaniach klinicznych wykazano wysoką kompatybilność z nowoczesnymi opatrunkami, takimi jak opatrunki ze srebrem. Istnieje również wiele dowodów klinicznych potwierdzających dobrą tolerancję w połączeniu z jałowymi, nieaktywnymi opatrunkami i środkami do opatrywania ran, takimi jak kompresy, gaza, podkłady, gąbki, żele, włókna hydrożelowe, alginiany, hydrożele itp.
Równoczesne stosowanie roztworu do irygacji ran ActiMaris® Forte z żelem do ran ActiMaris® jest możliwe i korzystne.

Ogólne instrukcje dotyczące bezpieczeństwa:

Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Forte jest odpowiedni do użytku zewnętrznego na rany skóry lub błony śluzowej. Nie stosować w formie wlewu ani wstrzyknięć! Nie połykać! Używać tylko zamkniętych i nieuszkodzonych opakowań. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci! Kolorowe tkaniny mogą blaknąć po kontakcie z produktami ActiMaris®. W przypadku kontaktu z kolorowymi tkaninami natychmiast spłukać wodą.

Skład i informacje techniczne:

Woda, sól morska, podchloryn sodu.
Przezroczysty, bezbarwny, alkaliczny i hipertoniczny roztwór o charakterystycznym zapachu; zawiera 3,0% soli morskiej (Sal Maris) oraz 0,2% NaOCl.

Informacje dotyczące przechowywania, okres trwałości, termin ważności:

Roztwór do irygacji ran ActiMaris® Forte należy przechowywać w temperaturze pokojowej w zakresie od +5° do +25° C. Chronić przed
bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Okres przydatności wynosi 30 miesięcy. Aktualny termin ważności jest wydrukowany na opakowaniu. Po otwarciu butelki okres ważności wynosi 3 miesiące; po użyciu zawsze należy szczelnie zamknąć butelkę.